介绍非小细胞肺癌(NSCLC)的高发病率和死亡率,以及EGFR-TKI作为重要治疗手段的应用,强调EGFR-TKI治疗中皮疹这一常见副作用的影响。
明确本研究旨在观察清营汤治疗NSCLC患者EGFR-TKI相关性皮疹(热毒证)的临床疗效及安全性,为中医药在肿瘤治疗中的应用提供科学依据。
概述本研究采用的随机对照试验设计、样本量计算、基线资料比较、观察指标、统计学方法等。
介绍本文的章节安排和内容概要,包括临床资料、研究结果、讨论等部分。
描述受试者纳入标准,包括年龄、性别、病理诊断、EGFR-TKI相关皮疹、中医辨证为热毒证等。
详细说明诊断标准、纳入标准、排除标准、脱落标准、剔除标准和终止标准。
阐述患者分组、随机分组、对照设置和治疗方法。
描述主要和次要观察指标,包括皮疹严重程度、中医证候积分、生活质量评分等。
说明统计学方法,包括软件版本、具体检验方法、显著性水平等。
比较两组患者年龄、性别、病程、EGFR-TKI用药情况、皮疹严重程度、中医证候积分及生活质量评分等方面的差异。
对比两组患者治疗前后皮疹严重程度、皮疹消退时间、中医证候积分、生活质量评分及皮疹复发率等。
记录两组患者治疗过程中出现的不良反应,比较两组不良反应发生率、严重程度及实验室检查指标变化。
分析研究结果,探讨清营汤治疗EGFR-TKI相关性皮疹的临床疗效及安全性。
讨论中医药在治疗EGFR-TKI相关性皮疹方面的独特优势。
评价本研究设计的科学性和合理性。
评估清营汤的安全性,讨论其不良反应发生率和严重程度。